عن المنتج
فحص Roche CK فحص في المختبر (in vitro) يُستخدم على أنظمة cobas c للتقدير الكمي لكرياتين كيناز (CK) في مصل الإنسان وبلازمته. ويرد الكاشف في قائمة منتجات Roche باسم CK (Creatine Kinase)؛ ولا علاقة له بقياس الكوليسترول. ولمعلومات العلامة يمكن الرجوع إلى صفحة Roche Diagnostics.
المعامل المقاس ودلالته السريرية
وفق MedlinePlus فإن CK إنزيم يساعد الجسم على إنتاج الطاقة. ويوجد معظمه في العضلات الهيكلية. وتوجد كمية أقل في القلب والدماغ. ويقيس الفحص كمية CK في الدم ويُستخدم أساساً في متابعة إصابات العضلات وأمراضها. وتذكر MedlinePlus أن فحص التروبونين يُفضَّل في الغالب لتشخيص النوبة القلبية. وتشير القيمة المرتفعة لـ CK عادةً إلى نوع من تلف العضلات. ولا تبيّن النتيجة موضع التلف ولا سببه. وتختلف المديات الطبيعية بحسب العمر والجنس. ويؤثر العرق وكتلة العضلات ومستوى النشاط أيضاً في المدى. ويفسر الطبيب النتائج مع الأعراض والتاريخ الطبي.
المعلومات الفنية
- الطريقة: فحص إنزيمي بالأشعة فوق البنفسجية بكاشفين (R1 وR2). ينشّط N-أسيتيل سيستئين CK. ويتكوّن NADPH بتفاعلات الهيكسوكيناز وG6PDH، ويُقاس الارتفاع في الامتصاصية عند الطولين الموجيين 340 nm (الرئيسي) و546 nm (المساعد) (طلب Roche المقدم إلى FDA)
- مدى القياس: من 7 إلى 2,000 U/L (من 0.12 إلى 33.4 µkat/L)، إقرار الشركة المصنِّعة
- نوع العينة: مصل غير متحلل وبلازما هيبارين الليثيوم أو K2 EDTA أو K3 EDTA (ملخص FDA)
- المعايِر: Roche Diagnostics Calibrator for Automated Systems (ملخص FDA)
- العبوات (Roche): 200 فحص (COBAS INTEGRA 400 plus وcobas c 303/311/501/502)، و200 فحص و2 × 100 فحص (cobas c 111)، و500 و1,000 فحص (cobas c 303/503/703)، و800 فحص (cobas c 701/702)
- السجل التنظيمي: FDA 510(k) K160570، وتاريخ القرار 25 مايو 2016، والجهاز السابق COBAS INTEGRA Creatine Kinase
الاستخدام والتوافق
تدرج صفحة منتج Roche الفحص لأنظمة cobas c 111 وc 303 وc 311 وc 501 وc 502 وc 503 وc 701 وc 702 وc 703 ولـ COBAS INTEGRA 400 plus. وأُجريت دراسات الأداء الواردة في ملخص FDA على cobas c 501. ولتفاصيل المنصات يمكن استخدام صفحات cobas c 111 وcobas c 303 وCOBAS INTEGRA 400 plus. وتُذكر معلومات الاستخدام الكاملة في صفحة طريقة المنتج.
لطلبات المنتج وعرض السعر والمعلومات الفنية يمكن استخدام نموذج الاتصال أو العنوان info@tiliamedical.com.
الأسئلة الشائعة
وفق MedlinePlus يقيس الفحص كمية كرياتين كيناز في الدم. ويوجد CK في الغالب في العضلات الهيكلية. وتشير القيمة المرتفعة عادةً إلى نوع من تلف العضلات. ولا تبيّن النتيجة موضع التلف ولا سببه.
وفق طلب Roche المقدم إلى FDA الفحص طريقة إنزيمية بالأشعة فوق البنفسجية بكاشفين. ينشّط N-أسيتيل سيستئين CK، ويُقاس NADPH المتكوّن عند الطول الموجي 340 nm. ويُعلَن مدى القياس من 7 إلى 2,000 U/L.
تدرج Roche الفحص لأنظمة cobas c 111 وc 303 وc 311 وc 501 وc 502 وc 503 وc 701 وc 702 وc 703 ولـ COBAS INTEGRA 400 plus.
