О продукте
Тест Roche CK является тестом in vitro для количественного определения креатинкиназы (CK) в сыворотке и плазме человека, используемым на системах cobas c. В перечне продукции Roche реагент значится под названием CK (Creatine Kinase); к измерению холестерина он отношения не имеет. Сведения о бренде можно найти на странице Roche Diagnostics.
Измеряемый параметр и его клиническое значение
По данным MedlinePlus, CK является ферментом, помогающим организму вырабатывать энергию. Большая её часть находится в скелетных мышцах. Меньшее количество содержится в сердце и головном мозге. Тест измеряет количество CK в крови и в основном используется для наблюдения за травмами и заболеваниями мышц. MedlinePlus отмечает, что для диагностики инфаркта миокарда чаще предпочитают тест на тропонин. Повышенный CK обычно указывает на повреждение мышц того или иного типа. Результат не показывает место и причину повреждения. Нормальные диапазоны различаются в зависимости от возраста и пола. Раса, мышечная масса и уровень активности также влияют на диапазон. Результаты интерпретирует врач с учётом симптомов и анамнеза.
Технические данные
- Метод: УФ-ферментативный тест с двумя реагентами (R1, R2). N-ацетилцистеин активирует CK. В реакциях с гексокиназой и G6PDH образуется NADPH, и увеличение абсорбции измеряется на длинах волн 340 нм (основная) и 546 нм (вспомогательная) (заявка Roche в FDA)
- Диапазон измерения: от 7 до 2000 Ед/л (от 0,12 до 33,4 мккат/л), заявление производителя
- Тип образца: негемолизированная сыворотка и плазма с гепарином лития, K2 EDTA или K3 EDTA (резюме FDA)
- Калибратор: Roche Diagnostics Calibrator for Automated Systems (резюме FDA)
- Упаковки (Roche): 200 тестов (COBAS INTEGRA 400 plus, cobas c 303/311/501/502), 200 тестов и 2 x 100 тестов (cobas c 111), 500 и 1000 тестов (cobas c 303/503/703), 800 тестов (cobas c 701/702)
- Регуляторная регистрация: FDA 510(k) K160570, дата решения 25 мая 2016 года, предшествующее изделие COBAS INTEGRA Creatine Kinase
Применение и совместимость
Страница продукта Roche указывает тест для систем cobas c 111, c 303, c 311, c 501, c 502, c 503, c 701, c 702 и c 703, а также для COBAS INTEGRA 400 plus. Исследования эффективности, приведённые в резюме FDA, проводились на cobas c 501. Подробности о платформах можно найти на страницах cobas c 111, cobas c 303 и COBAS INTEGRA 400 plus. Полная информация о применении приведена на странице метода продукта.
По вопросам продукта, предложения и технической информации можно воспользоваться формой на странице «Контакты» или адресом info@tiliamedical.com.
Часто задаваемые вопросы
По данным MedlinePlus, тест измеряет количество креатинкиназы в крови. CK в основном содержится в скелетных мышцах. Повышенное значение обычно указывает на повреждение мышц того или иного типа. Результат не показывает место и причину повреждения.
Согласно заявке Roche в FDA, тест является УФ-ферментативным методом с двумя реагентами. N-ацетилцистеин активирует CK, а образующийся NADPH измеряется на длине волны 340 нм. Диапазон измерения заявлен как от 7 до 2000 Ед/л.
Roche указывает тест для систем cobas c 111, c 303, c 311, c 501, c 502, c 503, c 701, c 702 и c 703, а также для COBAS INTEGRA 400 plus.
