О продукте
LDLC3 (LDL-Cholesterol Gen.3) представляет собой реагент Roche Diagnostics для диагностики in vitro, предназначенный для измерения холестерина ЛПНП. По данным страницы продукта Roche, тест служит для количественного определения холестерина ЛПНП в сыворотке и плазме человека.
Реагент использует гомогенный метод с прямым измерением. Продукт входит в ассортимент тест-наборов Roche Diagnostics, поставляемых Tilia Medical.
Определяемый показатель и клиническое значение
ЛПНП является разновидностью холестерина, способной образовывать жировые отложения на стенках кровеносных сосудов. По данным MedlinePlus, тест на ЛПНП чаще всего входит в липидный профиль, включающий также общий холестерин, ЛПВП и триглицериды, и используется для оценки риска болезней сердца, инфаркта, инсульта и заболевания периферических артерий.
MedlinePlus указывает, что перед тестом обычно требуется голодание в течение от 9 до 12 часов, а алкоголь и некоторые препараты могут влиять на результат. Целевое значение определяет врач с учётом факторов риска пациента.
По данным MedlinePlus, образец крови берут из локтевого сгиба или с тыльной стороны кисти. Врач должен быть осведомлён обо всех принимаемых препаратах и добавках.
Технические сведения
- Тип образца (Roche): сыворотка и плазма человека
- Метод (по резюме FDA 510(k) K143691): гомогенный ферментативный колориметрический тест; поверхностно-активные вещества растворяют ЛПНП, ферменты преобразуют холестерин, а цвет образующегося красителя прямо пропорционален концентрации холестерина
- Анализаторы (Roche): cobas c 111; cobas c 303, 311, 501, 502, 503, 701, 702, 703; COBAS INTEGRA 400 plus
- Фасовка (Roche): 100 тестов (cobas c 111); 200 тестов (COBAS INTEGRA 400 plus и cobas c 303/311/501/502); 500 тестов (cobas c 701/702); 600 тестов (cobas c 303/503)
- Диапазон измерения: на странице продукта Roche не указан
Применение и совместимость
На странице Roche для LDLC3 указаны четыре типа упаковки. Резюме FDA указывает, что реагент определён для систем Roche/Hitachi cobas c. Поскольку соответствие каталожных номеров значениям GTIN на странице не определено, перед заказом его необходимо подтвердить по Method Sheet и документам Roche.
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
Страница Roche содержит отдельные тексты о назначении: общий для cobas c и COBAS INTEGRA, только для COBAS INTEGRA и для cobas c 111.
Часто задаваемые вопросы
Согласно резюме FDA 510(k) K143691, это гомогенный ферментативный колориметрический тест. Интенсивность образующегося цвета прямо пропорциональна концентрации холестерина.
По данным Roche, используется с сывороткой и плазмой человека.
По данным MedlinePlus, перед забором крови, как правило, рекомендуется не принимать пищу в течение от 9 до 12 часов. Точные указания даёт врач.
