info@tiliamedical.com
(0212) 438 45 42
info@tiliamedical.com
(0212) 438 45 42
Продукция представлена в двух группах. Первая группа: тестовые приборы, состоящие из биохимических и иммуноанализаторов и приборов для анализа газов крови. Вторая группа: тест-наборы, то есть реагенты, работающие на этих приборах. Раздельная оценка набора и прибора может ввести в заблуждение, поскольку каждый реагент производится для определённых анализаторов, а совместимость указана в информации о продукте от производителя.
По данным Roche, анализатор cobas c 111 предназначен для небольшой нагрузки не более 50 образцов в сутки. Roche определяет серию cobas 6000 как оптимизированную для высокой нагрузки; в одной системе серия объединяет фотометрическое измерение и ИСЭ с модулем иммуноанализа. По данным Beckman Coulter, DxC 500i объединяет модули химии и иммуноанализа; производитель указывает 400 фотометрических тестов в час, до 800 тестов с ИСЭ и 100 тестов иммуноанализа в час.
В зависимости от скорости прибора различаются также требования к площади, персонал, расход реагентов и бюджет. Поэтому при оценке целесообразно сначала определить число образцов в сутки, а затем выбирать модель прибора.
Одного названия теста недостаточно. Необходимо оценить также, на каком образце выполняется тест: сыворотка, плазма, моча или цельная кровь, а также потребность в калибраторе и контроле и срок годности. Например, согласно резюме 510(k), опубликованному FDA, тест Roche на кальций охватывает сыворотку, плазму и мочу человека. HbA1c в цельной крови, по данным Roche, является отдельно оговорённым применением для c 111.
Агентство TİTCK осуществляет регистрацию, отслеживание и надзор в отношении медицинских изделий, произведённых в стране или импортированных, через Систему отслеживания продукции (ÜTS). Перед покупкой рекомендуется проверить запись в ÜTS как для самого изделия, так и для фирмы-продавца.
Если в запросе предложения указать наименование или код продукта, прибор, на котором будет использоваться набор, и примерное ежемесячное количество, запрос можно сопоставить с соответствующим продуктом. Можно воспользоваться формой или адресом электронной почты на странице «Контакты». Для изучения продукции по брендам предназначена страница «Бренды».
Это отдельные продукты, но они взаимосвязаны: каждый реагент производится для работы на определённых анализаторах. Совместимость рекомендуется подтверждать по информации о продукте от производителя; можно также обратиться в Tilia Medical через страницу «Контакты».
Сначала необходимо определить число образцов в сутки. По данным Roche, cobas c 111 предназначен не более чем для 50 образцов в сутки; при большом объёме рассматриваются системы, подобные cobas 6000.
TİTCK осуществляет регистрацию и отслеживание медицинских изделий, произведённых в стране или импортированных, через ÜTS. Перед покупкой рекомендуется проверить запись об изделии и о продавце.
