О продукте
CRP4 (Tina-quant C-Reactive Protein IV, код Roche CPS_000847) представляет собой иммунотурбидиметрический тест для диагностики in vitro, применяемый для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме человека. Страница продукта Roche определяет тест для систем cobas c. На той же странице указан и COBAS INTEGRA 400 Plus.
Определяемый показатель и клиническое значение
По данным MedlinePlus, СРБ является белком, который вырабатывает печень при наличии воспаления в организме, а тест на СРБ измеряет его уровень в крови. Тот же источник указывает, что тест может быть назначен при признаках бактериальной инфекции, при скрининге длительного воспалительного состояния, для контроля инфекции после операции и для наблюдения за ответом инфекции или хронического состояния на лечение.
Повышенный уровень СРБ может быть связан с инфекциями, воспалительными заболеваниями кишечника и аутоиммунными нарушениями. По данным MedlinePlus, результат показывает степень воспаления, но не его причину или локализацию. Поэтому результат оценивают совместно с другими тестами, симптомами и анамнезом.
Технические сведения
- Продукт: CRP4, Tina-quant C-Reactive Protein IV (Roche, CPS_000847)
- Метод: Roche описывает тест как иммунотурбидиметрический. Оценочный документ FDA 510(k) сообщает, что на cobas c 501 СРБ человека агглютинирует с латексными частицами, покрытыми моноклональными антителами к СРБ, а образующийся осадок измеряется турбидиметрически
- Образец: сыворотка и плазма человека. Документ FDA для плазмы называет пробирки с Li-гепарином, K2-EDTA и K3-EDTA
- Стандартизация и калибратор: в том же документе указано, что тест стандартизирован по ERM-DA474/IFCC и использует Calibrator f.a.s. Proteins (заявление производителя)
- Фасовка: 500 тестов (cobas c 701/702 и cobas c 303/503/703)
- Фасовка: 2 × 100 тестов (cobas c 111)
- Фасовка: 250 тестов (cobas c 311/501/502 и COBAS INTEGRA 400 Plus)
Применение и совместимость
На странице продукта Roche указаны следующие системы, на которых может использоваться тест:
- cobas c 701 и 702
- cobas c 303, 503 и 703
- cobas c 111
- cobas c 311, 501 и 502
- COBAS INTEGRA 400 Plus
Страницы систем: cobas c 111 и cobas c 303. Для COBAS INTEGRA 400 Plus можно воспользоваться соответствующей страницей. Другие показатели представлены в категории биохимические тест-наборы.
Диапазон измерения и детали калибровки приведены в инструкции к методу Roche.
Часто задаваемые вопросы
По данным страницы продукта Roche, тест является иммунотурбидиметрическим. Оценочный документ FDA описывает метод с использованием латексных частиц и турбидиметрическое измерение.
Страница продукта Roche указывает сыворотку и плазму человека. Документ FDA для плазмы называет пробирки с Li-гепарином, K2-EDTA и K3-EDTA.
По данным MedlinePlus, результат показывает уровень воспаления, но не его причину или локализацию, и интерпретируется совместно с другими тестами и клиническими сведениями.
Контакты
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
