О продукте
HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4) является тестом Roche Diagnostics для диагностики in vitro, предназначенным для количественного определения концентрации ХС ЛПВП в сыворотке и плазме человека. Согласно заявке Roche в FDA, реагент используется на системах Roche/Hitachi cobas c. Сведения о бренде можно найти на странице Roche Diagnostics.
Измеряемый параметр и его клиническое значение
По данным MedlinePlus, ЛПВП (липопротеины высокой плотности) являются типом холестерина, помогающим выводить ХС ЛПНП из крови. Липидная панель приводит уровень ЛПВП в одном отчёте с общим холестерином, ХС ЛПНП и триглицеридами. MedlinePlus относит у взрослых уровень 60 мг/дл и выше к оптимальному, а ниже 40 мг/дл у мужчин и ниже 50 мг/дл у женщин к низкому. Для теста может потребоваться голодание в течение 9-12 часов. Результаты оценивает врач.
Технические данные
- Метод: прямой, гомогенный ферментативный колориметрический. Полианионы и детергент связывают не относящиеся к ЛПВП липопротеины, такие как ЛПНП, ЛПОНП и хиломикроны, и препятствуют их реакции (заявка Roche в FDA)
- Реакция: ХС ЛПВП под действием холестеринэстеразы и холестериноксидазы образует перекись водорода. Пероксидаза соединяет эту перекись с 4-аминоантипирином и EMSE, образуя краситель. Интенсивность окраски измеряется фотометрически и прямо пропорциональна концентрации ХС ЛПВП
- Диапазон измерения: от 3,09 до 150 мг/дл (заявка Roche в FDA)
- Тип образца: сыворотка и плазма человека. В заявке сравнивались сыворотка, плазма с гепарином лития, K2 и K3 EDTA, а также пробирки с гелем для разделения
- Упаковки (Roche): 200 тестов, 2 x 100 (cobas c 111). 350 тестов (COBAS INTEGRA 400 plus, cobas c 303/311/501/502). 500 тестов (cobas c 701/702). 700 тестов (cobas c 303/503/703)
- Регуляторная регистрация: FDA 510(k) K162593, дата решения 19 октября 2016 года
Применение и совместимость
Страница продукта Roche указывает реагент для систем cobas c 111, c 303, c 311, c 501, c 502, c 503, c 701, c 702 и c 703, а также для COBAS INTEGRA 400 plus. Некоторые упаковки подходят только для определённых систем. Сведения о платформах можно найти на страницах cobas c 111, cobas c 303 и COBAS INTEGRA 400 plus. Перечень параметров Roche показывает ХС ЛПВП (прямой) в рабочей области сыворотки этих платформ. Условия применения приведены на странице соответствующего метода.
По вопросам продукта, предложения и технической информации можно воспользоваться формой на странице «Контакты» или адресом info@tiliamedical.com.
Часто задаваемые вопросы
Согласно заявке Roche в FDA, тест является прямым гомогенным ферментативным колориметрическим методом. Полианионы и детергент препятствуют реакции не относящихся к ЛПВП липопротеинов, а ХС ЛПВП образует краситель, измеряемый фотометрически.
По данным Roche, тест предназначен для количественного определения ХС ЛПВП в сыворотке и плазме человека. В заявке в FDA сравнивались сыворотка, плазма с гепарином лития, K2 и K3 EDTA, а также пробирки с гелем для разделения.
Roche указывает упаковку на 200 тестов для cobas c 111, упаковку на 350 тестов для COBAS INTEGRA 400 plus и cobas c 303, c 311, c 501 и c 502, упаковку на 500 тестов для c 701 и c 702, упаковку на 700 тестов для cobas c 303, c 503 и c 703.
