عن المنتج
HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4) فحص تشخيص في المختبر (in vitro) تقدمه Roche Diagnostics للتقدير الكمي لتركيز كوليسترول HDL في مصل الإنسان وبلازمته. ووفق طلب Roche المقدم إلى FDA يُستخدم الكاشف على أنظمة Roche/Hitachi cobas c. ولمعلومات العلامة يمكن الرجوع إلى صفحة Roche Diagnostics.
المعامل المقاس ودلالته السريرية
وفق MedlinePlus فإن HDL (البروتين الدهني عالي الكثافة) نوع من الكوليسترول يساعد على إزالة كوليسترول LDL من الدم. ويورد مخطط الدهون مستوى HDL في التقرير نفسه مع الكوليسترول الكلي وقيمتي LDL والدهون الثلاثية. وتصنف MedlinePlus القيمة 60 mg/dL فأكثر لدى البالغين بأنها المستوى الأفضل، وما دون 40 mg/dL لدى الرجال وما دون 50 mg/dL لدى النساء بأنه منخفض. وقد يتطلب الفحص صياماً من 9 إلى 12 ساعة. ويقيّم الطبيب النتائج.
المعلومات الفنية
- الطريقة: إنزيمية لونية متجانسة مباشرة. ترتبط البولي أنيونات والمنظف بالبروتينات الدهنية غير HDL مثل LDL وVLDL والكيلومكرونات وتمنع تفاعلها (طلب Roche المقدم إلى FDA)
- التفاعل: يكوّن كوليسترول HDL فوق أكسيد الهيدروجين مع إستراز الكوليسترول وأكسيداز الكوليسترول. ويجمع البيروكسيداز هذا البيروكسيد مع 4-أمينوأنتيبيرين وEMSE لتكوين صبغة. ويُقاس شدة اللون ضوئياً وتتناسب طردياً مع تركيز كوليسترول HDL
- مدى القياس: من 3.09 إلى 150 mg/dL (طلب Roche المقدم إلى FDA)
- نوع العينة: مصل الإنسان وبلازمته. وقد قورنت في الطلب عينات المصل وبلازما هيبارين الليثيوم وK2 وK3 EDTA وأنابيب فصل الهلام
- العبوات (Roche): 200 فحص، 2 × 100 (cobas c 111). و350 فحصاً (COBAS INTEGRA 400 plus وcobas c 303/311/501/502). و500 فحص (cobas c 701/702). و700 فحص (cobas c 303/503/703)
- السجل التنظيمي: FDA 510(k) K162593، وتاريخ القرار 19 أكتوبر 2016
الاستخدام والتوافق
تدرج صفحة منتج Roche الكاشف لأنظمة cobas c 111 وc 303 وc 311 وc 501 وc 502 وc 503 وc 701 وc 702 وc 703 ولـ COBAS INTEGRA 400 plus. وبعض العبوات صالحة لأنظمة محددة فقط. وللاطلاع على معلومات المنصات يمكن الرجوع إلى صفحات cobas c 111 وcobas c 303 وCOBAS INTEGRA 400 plus. وتعرض قائمة معاملات Roche كوليسترول HDL (المباشر) في مجال عمل المصل لهذه المنصات. وتُذكر شروط الاستخدام في صفحة الطريقة المعنية.
لطلبات المنتج وعرض السعر والمعلومات الفنية يمكن استخدام نموذج الاتصال أو العنوان info@tiliamedical.com.
الأسئلة الشائعة
وفق طلب Roche المقدم إلى FDA الفحص طريقة إنزيمية لونية متجانسة مباشرة. تمنع البولي أنيونات والمنظف تفاعل البروتينات الدهنية غير HDL، ويكوّن كوليسترول HDL صبغة تُقاس ضوئياً.
وفق Roche الفحص مخصص للتقدير الكمي لكوليسترول HDL في مصل الإنسان وبلازمته. وقد قورنت في طلب FDA عينات المصل وبلازما هيبارين الليثيوم وK2 وK3 EDTA وأنابيب فصل الهلام.
تدرج Roche عبوة 200 فحص لـ cobas c 111، وعبوة 350 فحصاً لـ COBAS INTEGRA 400 plus وcobas c 303 وc 311 وc 501 وc 502، وعبوة 500 فحص لـ c 701 وc 702، وعبوة 700 فحص لأنظمة cobas c 303 وc 503 وc 703.
