О продукте
DxC 500i Clinical Analyzer представляет собой интегрированную систему Beckman Coulter, объединяющую в одном приборе модули клинической химии и иммуноанализа. По данным документа FDA 510(k), прибор объединяет анализатор клинической химии DxC 500 AU и иммуноанализатор Access 2 в одном исполнении. Система используется только для диагностики in vitro.
Характеристики системы
Как указывает Beckman Coulter, принципами измерения являются спектрофотометрия и потенциометрия. В иммунохимической части измерение основано на хемилюминесценции. В химической части используются колориметрия и турбидиметрия. Указаны также латексная агглютинация и непрямые методы ИСЭ. Иммунохимический модуль применяет методы на основе антител или антигенов, связанных с парамагнитными частицами. Типы определений включают конкурентный и сэндвич-форматы, а также выявление антител.
По данным документа FDA, у прибора единый пользовательский интерфейс и общая точка загрузки для штативов с образцами. Блок управления образцами работает как параллельный процессор для обеих частей.
Технические сведения
- Варианты: C92752 (с ИСЭ) и C92753 (без ИСЭ)
- Производительность: фотометрическая химия 400 тестов в час; с ИСЭ 800 тестов в час; только ИСЭ 600 тестов в час (заявление производителя)
- Производительность: иммуноанализ 100 одноэтапных тестов в час; только HbA1c 65 тестов в час (заявление производителя)
- Время до первого результата: для химии от 8 минут; для иммунохимических панелей, таких как βhCG, 18 минут (заявление производителя)
- Меню: более 170 предварительно запрограммированных химических определений; доступность зависит от страны
- Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, СМЖ, цельная кровь и амниотическая жидкость (в зависимости от теста)
- Ёмкость по образцам: 168 пробирок (24 штатива по 7); независимая карусель STAT для химии на 22 образца; иммунохимическая карусель на 60 образцов
- Ёмкость по реагентам: 76 охлаждаемых позиций для химии и 24 охлаждаемые позиции для иммуноанализа
- Объём образца: в химии от 1,0 до 25 мкл, в иммуноанализе от 10 до 110 мкл (в зависимости от теста)
- Стабильность калибровки: до 90 дней в химии, до 63 дней в иммуноанализе
- Контроль образцов: индексы липемии, гемолиза и желтушности, а также обнаружение сгустков
- Подключение: протокол ASTM для ЛИС; последовательное или TCP
Применение и совместимость
По сведениям Beckman Coulter и документа FDA, режим работы следующий:
- Одну пробирку можно использовать как для химических, так и для иммунохимических тестов
- Реагенты и расходные материалы можно загружать во время работы
- Пока одна часть находится на обслуживании, другая может продолжать выполнять тесты
- Система работает с имеющимися реагентами, калибраторами, контролями и системными растворами семейств приборов AU и Access
Сведения о бренде приведены на странице Beckman Coulter, об автономной версии иммунохимического модуля на странице анализатора Access 2. Другие приборы представлены в категории тестовые приборы.
Меню тестов зависит от страны и регуляторного статуса. Для уточнения доступности конкретного теста следует обратиться к информации производителя.
Часто задаваемые вопросы
Beckman Coulter указывает для химии спектрофотометрию и потенциометрию, для иммуноанализа хемилюминесценцию.
По данным Beckman Coulter, одну пробирку можно использовать как для химических, так и для иммунохимических тестов.
Beckman Coulter называет сыворотку, плазму, мочу, СМЖ, цельную кровь и амниотическую жидкость и отмечает, что тип образца зависит от теста.
Контакты
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
