عن المنتج
DxC 500i Clinical Analyzer نظام متكامل من Beckman Coulter يجمع وحدتي الكيمياء السريرية والمقايسة المناعية في جهاز واحد. ووفقًا لمستند FDA 510(k)، يضم الجهاز DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer ونظام Access 2 Immunoassay System في عرض واحد للجهاز. ويُستخدم النظام لأغراض التشخيص المختبري (in vitro) فقط.
مواصفات النظام
مبادئ القياس التي تذكرها Beckman Coulter هي قياس الطيف الضوئي والقياس الجهدي. وفي جانب المقايسة المناعية يعتمد القياس على التلألؤ الكيميائي. وفي جانب الكيمياء تُجرى القياسات اللونية وقياس العكارة، كما تُدرج طريقتا التراص باللاتكس وقطب الأيونات الانتقائي غير المباشر (ISE). وتستخدم وحدة المقايسة المناعية طرائق قائمة على أجسام مضادة أو مستضدات مرتبطة بجسيمات مغناطيسية. وتشمل أنواع التحديد الصيغ التنافسية والساندويتش، إضافةً إلى الكشف عن الأجسام المضادة.
وفقًا لمستند FDA، للجهاز واجهة مستخدم واحدة ونقطة إدخال مشتركة لحوامل العينات. وتعمل وحدة إدارة العينات معالجًا موازيًا للجانبين.
المعلومات التقنية
- المتغيرات: C92752 (مع ISE) وC92753 (دون ISE)
- الإنتاجية: الكيمياء الضوئية 400 اختبار في الساعة؛ ومع ISE 800 اختبار في الساعة؛ وISE وحده 600 اختبار في الساعة (إفادة الشركة المصنعة)
- الإنتاجية: المقايسة المناعية 100 اختبار أحادي الخطوة في الساعة؛ وHbA1c وحده 65 اختبارًا في الساعة (إفادة الشركة المصنعة)
- زمن النتيجة الأولى: 8 دقائق على الأقل للكيمياء؛ و18 دقيقة للوحات المقايسة المناعية مثل βhCG (إفادة الشركة المصنعة)
- القائمة: أكثر من 170 تحديدًا كيميائيًا مبرمجًا مسبقًا؛ ويختلف التوافر بحسب البلد
- أنواع العينات: المصل والبلازما والبول والسائل الدماغي الشوكي والدم الكامل والسائل الأمنيوسي (بحسب الاختبار)
- سعة العينات: 168 أنبوبًا (24 حاملًا بسبعة أنابيب)؛ وناقل STAT مستقل للكيمياء بسعة 22 عينة؛ وناقل المقايسة المناعية بسعة 60 عينة
- سعة الكواشف: 76 موضعًا مبرَّدًا للكيمياء و24 موضعًا مبرَّدًا للمقايسة المناعية
- حجم العينة: من 1.0 إلى 25 µL في الكيمياء، ومن 10 إلى 110 µL في المقايسة المناعية (بحسب الاختبار)
- ثبات المعايرة: حتى 90 يومًا في الكيمياء وحتى 63 يومًا في المقايسة المناعية
- فحوص العينات: مؤشرات الدسم والانحلال واليرقان، وكشف الجلطات
- الاتصال: بروتوكول ASTM لنظام معلومات المختبر (LIS)؛ تسلسلي أو TCP
الاستخدام والتوافق
وفقًا للمعلومات الواردة لدى Beckman Coulter وفي مستند FDA، يكون أسلوب العمل على النحو التالي:
- يمكن استخدام أنبوب واحد لاختبارات الكيمياء والمقايسة المناعية معًا
- يمكن تحميل الكواشف والمستهلكات أثناء التشغيل
- عند صيانة أحد الجانبين يستمر الجانب الآخر في تشغيل الاختبارات
- يعمل النظام مع الكواشف والمعايِرات وعينات المراقبة ومحاليل النظام المتوافرة لعائلتي أجهزة AU وAccess
لمعلومات العلامة التجارية يمكن الرجوع إلى صفحة Beckman Coulter، ولمعرفة الإصدار المستقل من وحدة المقايسة المناعية يمكن الرجوع إلى صفحة Access 2 Analyzer. وتُدرج الأجهزة الأخرى ضمن فئة أجهزة الاختبار.
تختلف قائمة الاختبارات بحسب البلد والوضع التنظيمي. ولمعرفة توافر اختبار بعينه يُرجع إلى معلومات الشركة المصنعة.
الأسئلة الشائعة
تذكر Beckman Coulter قياس الطيف الضوئي والقياس الجهدي للكيمياء، والتلألؤ الكيميائي للمقايسة المناعية.
وفقًا لـ Beckman Coulter، يمكن استخدام أنبوب واحد لاختبارات الكيمياء والمقايسة المناعية معًا.
تذكر Beckman Coulter المصل والبلازما والبول والسائل الدماغي الشوكي والدم الكامل والسائل الأمنيوسي، وتبيّن أن نوع العينة يتوقف على الاختبار.
التواصل
لطلب المنتج أو عرض السعر أو المعلومات التقنية، يمكن استخدام نموذج الاتصال أو مراسلة info@tiliamedical.com.
