عن المنتج
CREP2 (Creatinine plus ver.2) كاشف تشخيص مختبري (in vitro) تقدّمه Roche Diagnostics لقياس الكرياتينين. وفقًا لصفحة منتج Roche، يُستخدم الاختبار للتحديد الكمي لتركيز الكرياتينين في مصل الإنسان وبلازماه وبوله.
يعتمد الكاشف المبدأ الإنزيمي، وبذلك يختلف عن كواشف الكرياتينين القائمة على طريقة Jaffé. ويندرج المنتج ضمن كواشف Roche Diagnostics التي تقدمها Tilia Medical.
المعلمة المقاسة ودلالتها السريرية
الكرياتينين مادة ناتجة عن استخدام العضلات، وترشّحها الكلى السليمة. وفقًا لـ MedlinePlus، يُستخدم كرياتينين الدم في تقييم وظائف الكلى وفي حساب eGFR؛ وقد تدل القيم المرتفعة على انخفاض في وظائف الكلى، وقد تدل القيم المنخفضة على قلة الكتلة العضلية.
أما كرياتينين البول فيُقاس بجمع البول على مدى 24 ساعة. وفقًا لـ MedlinePlus، تُستخدم هذه القيمة في حساب تصفية الكرياتينين ونسبة الألبومين إلى الكرياتينين في البول. ولا يُعدّ الاختبار وحده أفضل وسيلة لتقييم وظائف الكلى.
المعلومات التقنية
- نوع العينة (Roche): مصل الإنسان وبلازماه وبوله
- نوع العينة (ملخص FDA 510(k) K024098، COBAS INTEGRA): المصل والبلازما (هيبارين الليثيوم، K3 EDTA) والبول
- الطريقة (وفق ملخص FDA 510(k) K024098، تطبيق COBAS INTEGRA): لونية إنزيمية؛ تكوّن إنزيمات الكرياتينيناز والكرياتيناز وأكسيداز السركوزين فوق أكسيد الهيدروجين، ثم يعطي فوق الأكسيد صبغة كينونيمين، وتتناسب شدة اللون طرديًا مع تركيز الكرياتينين
- الأجهزة (Roche): cobas c 111؛ cobas c 303/503/703؛ cobas c 311/501/502؛ cobas c 701/702؛ COBAS INTEGRA 400 plus
- العبوة (Roche): 600 اختبار (cobas c 303/503/703)؛ 600 اختبار (cobas c 701/702)؛ 250 اختبارًا (COBAS INTEGRA 400 plus وcobas c 311/501/502)؛ 2 × 100 اختبار (cobas c 111)
- مدى القياس: غير مذكور في صفحة منتج Roche
الاستخدام والتوافق
تُدرج صفحة Roche أربع مجموعات أجهزة لكاشف CREP2، وتورد نصين مستقلين عن الغرض من الاستخدام لجهازي COBAS INTEGRA وcobas c 111. وتخص معلومات الطريقة في ملخص FDA إصدار COBAS INTEGRA؛ أما تفاصيل عبوات cobas c فيُرجع فيها إلى وثيقة Method Sheet.
لطلب المنتج أو عرض السعر أو المعلومات التقنية، يمكن استخدام نموذج الاتصال أو مراسلة info@tiliamedical.com.
الأسئلة الشائعة
وفقًا لملخص FDA 510(k) K024098، هو طريقة لونية إنزيمية تستخدم إنزيمات الكرياتينيناز والكرياتيناز وأكسيداز السركوزين.
وفقًا لـ Roche، يُستخدم مع مصل الإنسان وبلازماه وبوله.
تُدرج صفحة Roche الأجهزة cobas c 111 وcobas c 303/503/703 وcobas c 311/501/502 وcobas c 701/702 وCOBAS INTEGRA 400 plus.
