О продукте
CREP2 (Creatinine plus ver.2) представляет собой реагент Roche Diagnostics для диагностики in vitro, предназначенный для измерения креатинина. По данным страницы продукта Roche, тест служит для количественного определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме и моче человека.
Реагент основан на ферментативном принципе, чем отличается от реагентов для определения креатинина по методу Яффе. Продукт входит в ассортимент тест-наборов Roche Diagnostics, поставляемых Tilia Medical.
Определяемый показатель и клиническое значение
Креатинин является продуктом, образующимся при работе мышц, и фильтруется здоровыми почками. По данным MedlinePlus, креатинин крови используется при оценке функции почек и расчёте рСКФ (англ. eGFR); повышенные значения могут указывать на снижение функции почек, пониженные на небольшую мышечную массу.
Креатинин мочи измеряют в суточной пробе мочи. По данным MedlinePlus, это значение используется при расчёте клиренса креатинина и отношения альбумина к креатинину в моче. Сам по себе тест не считается наилучшим способом оценки функции почек.
Технические сведения
- Тип образца (Roche): сыворотка, плазма и моча человека
- Тип образца (резюме FDA 510(k) K024098, COBAS INTEGRA): сыворотка, плазма (литий-гепарин, K3 EDTA) и моча
- Метод (по резюме FDA 510(k) K024098, применение на COBAS INTEGRA): ферментативный колориметрический; креатининаза, креатиназа и саркозиноксидаза образуют перекись водорода, перекись даёт краситель хинонимин, а интенсивность цвета прямо пропорциональна концентрации креатинина
- Анализаторы (Roche): cobas c 111; cobas c 303/503/703; cobas c 311/501/502; cobas c 701/702; COBAS INTEGRA 400 plus
- Фасовка (Roche): 600 тестов (cobas c 303/503/703); 600 тестов (cobas c 701/702); 250 тестов (COBAS INTEGRA 400 plus и cobas c 311/501/502); 2 x 100 тестов (cobas c 111)
- Диапазон измерения: на странице продукта Roche не указан
Применение и совместимость
На странице Roche для CREP2 указаны четыре группы анализаторов; для COBAS INTEGRA и cobas c 111 приведены отдельные тексты о назначении. Сведения о методе в резюме FDA относятся к версии для COBAS INTEGRA; для деталей по упаковкам cobas c следует ориентироваться на Method Sheet.
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
Часто задаваемые вопросы
Согласно резюме FDA 510(k) K024098, это ферментативный колориметрический метод. Используются креатининаза, креатиназа и саркозиноксидаза.
По данным Roche, используется с сывороткой, плазмой и мочой человека.
На странице Roche указаны cobas c 111, cobas c 303/503/703, cobas c 311/501/502, cobas c 701/702 и COBAS INTEGRA 400 plus.
