Açıklama
Elecsys® CK-MB Test Kiti Nedir?
Elecsys® CK-MB testi, kreatin kinaz MB izoenziminin insan serum ve plazmasında kantitatif olarak ölçülmesini sağlayan ileri teknoloji bir immünoassay test kitidir. Roche Diagnostics tarafından geliştirilen bu test, özellikle myokard enfarktüsü (kalp krizi) tanısına yardımcı olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Kalp kası hücrelerinin zarar görmesi durumunda kana salınan CK-MB izoenzimi, kardiyak hasarın güvenilir bir biyokimyasal belirteci olarak kabul edilir.
Bu test, in vitro tanı (IVD) amaçlı kullanıma uygun olup, yalnızca profesyonel laboratuvar koşullarında çalıştırılması gereken bir üründür.
Testin Ölçüm Prensibi: ECLIA Teknolojisi
Elecsys® CK-MB testi, Elektrokemilüminesans İmmünoassay (ECLIA) teknolojisine dayanır. Bu ileri teknoloji platform, yüksek hassasiyet ve spesifiklik ile çalışarak güvenilir sonuçlar sunar. Ölçüm sürecinde, CK-MB izoenzimine özel antikorlar kullanılarak kompleks oluşturulur ve bu kompleksler, elektro-kemilüminesans sinyaliyle tespit edilir. Sonuçlar, kantitatif olarak Cobas e analizörleri üzerinden otomatik biçimde hesaplanır.
Test Parametreleri:
- Ölçüm Türü: Kantitatif
- Numune Türü: İnsan serumu ve plazması
- Metot: ECLIA (Electrochemiluminescence Immunoassay)
- Klinik Kullanım: Myokard enfarktüsü tanısına yardımcı test
Cobas e Analizörleri ile Tam Uyum
Elecsys® CK-MB testi, Roche’un yüksek performanslı Cobas e serisi immünoassay analizörleriyle tam uyumlu şekilde çalışmak üzere optimize edilmiştir. Bu analizörler, laboratuvarlarda hız, doğruluk ve verimlilik sağlayan entegre çözümler sunar.
Uyumlu Sistemler:
- Cobas e 411
- Cobas e 402
- Cobas e 601
- Cobas e 602
- Cobas e 801
Bu cihazlar ile Elecsys test kitleri arasında tam bir senkronizasyon sağlanarak ölçüm sonuçlarında yüksek tekrarlanabilirlik elde edilir. Ayrıca, entegre laboratuvar otomasyonu sayesinde manuel müdahaleyi minimuma indirerek operatör hatalarını azaltır.
CK-MB Neden Ölçülür? Klinik Önemi Nedir?
CK-MB izoenzimi, esas olarak kalp kasında bulunan bir kreatin kinaz alt türüdür. Kalp kası hücreleri zarar gördüğünde, bu enzim kana karışır ve düzeyi ölçülerek kalp krizi veya diğer kardiyak hasar durumlarının tanısında kullanılır.
CK-MB testi genellikle aşağıdaki durumlarda istenir:
- Akut göğüs ağrısı ile acil servise başvuran hastalarda
- Miyokard enfarktüsü (MI) tanısının desteklenmesinde
- Kalp krizi sonrası iyileşme sürecinin izlenmesinde
- Diğer kardiyak markerlar (özellikle Troponin) ile birlikte değerlendirme yapılmasında
CK-MB, Troponin’e göre daha kısa sürede yükselip normale dönme eğilimindedir, bu nedenle tekrarlayan kalp krizlerinin tespitinde de kullanılabilir.
Klinik Kullanımda Sağladığı Avantajlar
Elecsys® CK-MB testi, laboratuvarlara ve sağlık profesyonellerine aşağıdaki avantajları sunar:
- Yüksek hassasiyet sayesinde erken tanı imkanı
- Kısa analiz süresi ile hızlı sonuç elde etme
- Kantitatif ölçüm ile kardiyak hasarın derecesinin daha iyi yorumlanması
- ECLIA platformu ile üstün tekrarlanabilirlik ve güvenilirlik
- Tam otomatik analiz ile zamandan ve iş gücünden tasarruf
Bu test, özellikle acil servisler, kardiyoloji laboratuvarları ve yüksek hacimli test merkezi olan sağlık kuruluşlarında etkili bir çözüm sunar.
Teknik Özellikler ve Paket İçeriği
Elecsys® CK-MB testi, laboratuvar sistemlerine entegre kolay kurulum ve stabil kullanım amacıyla özel olarak ambalajlanmıştır.
Paket İçeriği:
- CK-MB reagent kartuşları
- Kalibratör ve kontroller
- Kullanım kılavuzu
- Barkod etiketleri
Raf Ömrü ve Saklama:
- Saklama Koşulları: 2–8 °C
- Stabilite Süresi: Açılmamış ambalajda üretim tarihinden itibaren 12 ay
- Açıldıktan Sonra Kullanım Süresi: Cihaza yerleştirildikten sonra önerilen sürede kullanılmalıdır (katalog bilgilerine bağlı)
Yasal Uygunluk ve Regülasyonlar
Elecsys® CK-MB test kiti, yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım için tasarlanmıştır ve profesyonel sağlık kuruluşlarında kullanılmalıdır. Test kiti, CE işaretli olup, Roche Diagnostics’in uluslararası kalite yönetim sistemlerine göre üretilmektedir.
Uyarı:
- Evde kullanım için uygun değildir.
- Tanı amacıyla kullanılmadan önce klinik değerlendirme gereklidir.
- Diğer kardiyak markerlarla birlikte yorumlanmalıdır.
Neden Elecsys® CK-MB Test Kiti Tercih Edilmeli?
- Roche Diagnostics kalitesi ve güvenilirliği
- Yüksek doğruluk ve düşük varyasyon katsayısı
- Cobas e analizörleriyle tam uyumluluk
- Kritik vakalarda hızlı tanıya katkı
- Uzun raf ömrü ve istikrarlı performans
Laboratuvarlarınızda hem hasta güvenliği hem de operasyonel verimlilik adına Elecsys® CK-MB test kitini tercih ederek, kalp krizi tanısında bir adım önde olabilirsiniz.
Nereden Temin Edilir? Tilia Medical Güvencesiyle
Elecsys® CK-MB test kiti, Roche Diagnostics’in ileri teknoloji çözümleri arasında yer almakta olup, Türkiye’de ve bölge ülkelerde Tilia Medical güvencesiyle temin edilebilir.
Tilia Medical, 2017 yılında kurulmuş olup, Türkiye, Avrupa ve Orta Doğu’da sağlık sektörünün lider çözüm sağlayıcılarından biridir. Şirketimiz, laboratuvar test kitleri, tanı cihazları, sarf malzemeler ve kurulum hizmetleri alanlarında uzmanlaşmıştır.
Roche Diagnostics ürünleri konusunda yetkin ve deneyimli ekibimiz, Elecsys test kitleri başta olmak üzere birçok yüksek hassasiyetli tanı kitinin tedariğini sağlamaktadır. Ayrıca laboratuvarlarınıza özel lojistik, teknik destek ve cihaz kalibrasyon hizmetleri de sunulmaktadır.
Neden Tilia Medical?
- Roche yetkili ürün tedariği
- Hızlı teslimat ve geniş stok
- Teknik danışmanlık ve satış sonrası destek
- ISO 9001 ve CE kalite standartlarına uygun hizmet
