عن المنتج
Roche Elecsys Vitamin B12 II فحص ارتباطي مطوَّر للتقدير الكمي لفيتامين B12 في مصل الإنسان وبلازمته في المختبر (in vitro). وتسمي Roche الطريقة المقايسة المناعية بالإضاءة الكهروكيميائية (ECLIA) وتذكر أن الفحص مصمم للاستخدام على محللات المقايسة المناعية cobas e. ولمعلومات العلامة يمكن الرجوع إلى صفحة Roche Diagnostics.
المعامل المقاس ودلالته السريرية
وفق MedlinePlus يمد فيتامين B12 (الكوبالامين) الجسم بالطاقة. ويحافظ على سلامة الأعصاب وخلايا الدم. ويقيس الفحص مستوى B12 ويُطلب غالباً مع فحص الفولات. ووفق ملخص FDA تُستخدم القياسات التي يعطيها هذا الجهاز في تشخيص فقر الدم الناجم عن سوء الامتصاص المعدي المعوي وعلاجه.
المعلومات الفنية
- الطريقة: ECLIA تنافسي. يتنافس B12 في العينة مع B12 الموسوم بالبيوتين على الارتباط بالبروتين الرابط النوعي لـ B12 الموسوم بالروثينيوم (العامل الداخلي). تتجمع المعقدات على سطح القطب بواسطة الجسيمات الدقيقة المغلفة بالستربتافيدين، ويولّد الجهد المطبق انبعاثاً ضوئياً (ملخص FDA)
- مكونات الكاشف: جسيمات دقيقة مغلفة بالستربتافيدين، والعامل الداخلي الخنزيري المؤتلف الموسوم بالروثينيوم، وفيتامين B12 الموسوم بالبيوتين، ومحلولا معالجة أولية يحرران B12 المرتبط (ملخص FDA)
- مدى القياس: من 150 إلى 2,000 pg/mL (المدى الذي أعلنه مقدم الطلب، ملخص FDA)
- نوع العينة: مصل الإنسان وبلازمته. ويوصي ملخص FDA بالمصل وبلازما هيبارين الليثيوم وهيبارين الصوديوم وK2-EDTA وK3-EDTA
- المعايِر: Elecsys Vitamin B12 II CalSet مجفَّف بالتجميد بمستويين، نحو 250 و1,500 pg/mL (ملخص FDA)
- العبوات: 100 و300 فحص (صفحة منتج Roche)
الاستخدام والتوافق
وفق صفحة منتج Roche يُدرج الفحص لمحللات cobas e 402 وe 801 وe 411 وe 601 وe 602 ولنظامي cobas e 100 وcobas smart e. ويُذكر في ملخص FDA الجهاز cobas e 411 بوصفه متطلباً خاصاً للجهاز. ولا تُستخدم العينات المتحللة. وللاطلاع على معلومات الأجهزة يمكن الرجوع إلى صفحتي cobas e 411 وcobas e 402. وتُعالَج تفاصيل المعامل والسياق السريري للفحص نفسه بصورة منفصلة في صفحة Elecsys Vitamin B12 II.
لطلبات المنتج وعرض السعر والمعلومات الفنية يمكن استخدام نموذج الاتصال أو العنوان info@tiliamedical.com.
الأسئلة الشائعة
وفق ملخص FDA الفحص ECLIA تنافسي. يتنافس B12 في العينة مع B12 الموسوم بالبيوتين على الارتباط بالعامل الداخلي الموسوم بالروثينيوم، ويُقاس الانبعاث الضوئي على سطح القطب.
وفق Roche الفحص مخصص لتقدير فيتامين B12 في مصل الإنسان وبلازمته. ويوصي ملخص FDA بالمصل وبلازما الهيبارين أو EDTA. ولا تُستخدم العينة المتحللة.
يُذكر في ملخص FDA أن مدى القياس الذي أعلنه مقدم الطلب من 150 إلى 2,000 pg/mL.
