عن المنتج
Elecsys Vitamin B12 II فحص ارتباطي من Roche Diagnostics للقياس الكمي لمستوى فيتامين B12 في مصل الإنسان وبلازمته. وتذكر Roche أن الفحص مصمم للاستخدام على محللات المقايسة المناعية cobas e. ووفق FDA تُستخدم القياسات التي يعطيها هذا الجهاز في تشخيص فقر الدم الناجم عن سوء الامتصاص المعدي المعوي وعلاجه. ولمعلومات العلامة يمكن الرجوع إلى صفحة Roche Diagnostics.
المعامل المقاس ودلالته السريرية
وفق MedlinePlus يقيس فحص فيتامين B12 مستوى الكوبالامين في الدم أو البول. ويسهم B12 في إنتاج الطاقة في الجسم ويحافظ على سلامة الأعصاب وخلايا الدم. ويُطلب الفحص غالباً مع فحص الفولات. ومن الفئات المعرضة لخطر انخفاض B12 المصابون بالداء البطني ومرض كرون، واضطراب تعاطي الكحول، ومتلازمات سوء الامتصاص، والنظام الغذائي القليل المنتجات الحيوانية، وعمليات الجهاز الهضمي ومنها تحويل مسار المعدة. وتذكر MedlinePlus أن فحص الدم قد يتطلب صياماً لعدة ساعات.
المعلومات الفنية
- قبول العينات: يوصي ملخص FDA بالمصل وبلازما هيبارين الليثيوم وهيبارين الصوديوم وK2-EDTA وK3-EDTA، وأنابيب الهلام المحتوية على هيبارين الليثيوم. ولا تُستخدم العينات المتحللة
- المعايِر: Elecsys Vitamin B12 II CalSet. مصفوفة مصل بشري مجففة بالتجميد بمستويين، نحو 250 و1,500 pg/mL (ملخص FDA)
- يُستخدم في الكاشف العامل الداخلي الخنزيري المؤتلف. ويحتوي فحص Elecsys B12 السابق على العامل الداخلي الخنزيري الطبيعي (ملخص FDA)
- العبوات: 100 فحص و300 فحص (صفحة منتج Roche)
- السجل التنظيمي: FDA 510(k) K151786، وتاريخ القرار 24 سبتمبر 2015، والجهاز السابق K060755 (ملخص FDA)
الاستخدام والتوافق
تدرج صفحة منتج Roche الفحص لمحللات cobas e 402 وe 801 وe 411 وe 601 وe 602 ولنظامي cobas e 100 وcobas smart e. ولمعلومات الأجهزة يمكن استخدام صفحتي cobas e 411 وcobas e 402. ويُذكر مبدأ الطريقة ومدى القياس في سجل مستقل في صفحة Roche Vitamin B12 II. وتُستخدم النتائج مع تقييم الطبيب.
لطلبات المنتج وعرض السعر والمعلومات الفنية يمكن استخدام نموذج الاتصال أو العنوان info@tiliamedical.com.
الأسئلة الشائعة
وفق MedlinePlus يقيس الفحص مستوى الكوبالامين في الدم أو البول. ويسهم B12 في إنتاج الطاقة في الجسم ويحافظ على سلامة الأعصاب وخلايا الدم.
وفق Roche يعمل الفحص في مصل الإنسان وبلازمته. ويوصي ملخص FDA بالمصل وبلازما الهيبارين أو EDTA. ولا تُستخدم العينة المتحللة.
تدرج Roche الفحص لمحللات cobas e 402 وe 801 وe 411 وe 601 وe 602 ولنظامي cobas e 100 وcobas smart e.
