О продукте
Elecsys Vitamin B12 II является тестом Roche Diagnostics на связывание для количественного измерения уровня витамина B12 в сыворотке и плазме человека. Roche указывает, что тест предназначен для использования на иммуноанализаторах cobas e. По данным FDA, измерения, полученные с помощью этого прибора, используются в диагностике и лечении анемий, связанных с желудочно-кишечной мальабсорбцией. Сведения о бренде можно найти на странице Roche Diagnostics.
Измеряемый параметр и его клиническое значение
По данным MedlinePlus, тест на витамин B12 измеряет уровень кобаламина в крови или моче. B12 участвует в выработке энергии организмом и поддерживает здоровье нервов и клеток крови. Тест часто назначается вместе с тестом на фолат. К группам с риском низкого B12 относят людей с целиакией и болезнью Крона, расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, синдромами мальабсорбции, питанием с низким потреблением продуктов животного происхождения, а также после операций на пищеварительной системе, включая шунтирование желудка. MedlinePlus указывает, что для анализа крови может потребоваться голодание в течение нескольких часов.
Технические данные
- Допустимые образцы: в резюме FDA рекомендуются сыворотка и плазма с гепарином лития, гепарином натрия, K2-EDTA и K3-EDTA, пробирки с гелем и гепарином лития. Гемолизированные образцы не используются
- Калибратор: Elecsys Vitamin B12 II CalSet. Двухуровневая лиофилизированная матрица сыворотки человека, около 250 и 1500 пг/мл (резюме FDA)
- В реагенте используется рекомбинантный внутренний фактор свиньи. В предыдущем тесте Elecsys B12 содержится природный внутренний фактор свиньи (резюме FDA)
- Упаковки: 100 тестов и 300 тестов (страница продукта Roche)
- Регуляторная регистрация: FDA 510(k) K151786, дата решения 24 сентября 2015 года, предшествующее изделие K060755 (резюме FDA)
Применение и совместимость
Страница продукта Roche указывает тест для анализаторов cobas e 402, e 801, e 411, e 601 и e 602, а также для систем cobas e 100 и cobas smart e. Сведения о приборах можно найти на страницах cobas e 411 и cobas e 402. Принцип метода и диапазон измерения приведены отдельной записью на странице Roche Vitamin B12 II. Результаты используются вместе с оценкой врача.
По вопросам продукта, предложения и технической информации можно воспользоваться формой на странице «Контакты» или адресом info@tiliamedical.com.
Часто задаваемые вопросы
По данным MedlinePlus, тест измеряет уровень кобаламина в крови или моче. B12 участвует в выработке энергии организмом и поддерживает здоровье нервов и клеток крови.
По данным Roche, тест работает с сывороткой и плазмой человека. Резюме FDA рекомендует сыворотку и плазму с гепарином или EDTA. Гемолизированные образцы не используются.
Roche указывает тест для анализаторов cobas e 402, e 801, e 411, e 601 и e 602, а также для систем cobas e 100 и cobas smart e.
