О продукте
cobas e 411 analyzer является автоматическим анализатором Roche Diagnostics для иммунохимических тестов. По данным Roche, прибор предназначен для выполнения качественных, полуколичественных и количественных иммунохимических тестов. Область применения определяется тестами, выполняемыми на приборе. Roche называет среди целей применения скрининг, мониторинг, диагностику и прогноз. Сведения о бренде можно найти на странице Roche Diagnostics.
Характеристики системы
Roche определяет прибор как многоканальную систему иммунологического анализа с произвольным доступом. Измерение основано на технологии электрохемилюминесценции (ECL) для гетерогенных иммуноанализов. Согласно информационным листкам тестов Elecsys от Roche, реакционная смесь переносится в измерительную ячейку, микрочастицы магнитным способом удерживаются на поверхности электрода, а несвязанные вещества удаляются. Свет, возникающий при подаче напряжения, измеряется фотоумножителем, а сигнал пропорционален концентрации аналита.
Технические данные
- Принцип измерения: технология ECL для гетерогенных иммуноанализов (заявление производителя)
- Позиции реагентов: 18 (заявление производителя)
- Типы образцов: в перечне характеристик Roche сыворотка, плазма и моча. В заявлении о назначении упоминаются также спинномозговая жидкость, ротовая жидкость и гемолизат (заявление производителя)
- Пипетирование: одноразовые наконечники и ёмкости, предотвращающие перенос контаминации (заявление производителя)
- Детекция: обнаружение сгустков и уровня жидкости в образцах (заявление производителя)
Применение и совместимость
cobas e 411 выполняет иммуноаналитические тесты Elecsys от Roche. Тесты Elecsys Vitamin B12 II и Elecsys Rubella IgM указаны для cobas e 411 на страницах продуктов Roche. В резюме решений FDA для этих тестов также назван анализатор cobas e 411: в резюме Elecsys Vitamin B12 II как специальное требование к прибору, в резюме Elecsys Rubella IgM как один из проверенных анализаторов.
Согласно резюме Elecsys Rubella IgM, результаты рассчитываются с помощью двухточечной калибровки и главной кривой, предоставляемой штрих-кодом реагента. О модулях той же платформы cobas e с большей производительностью можно узнать на странице cobas e 402, а о модуле e 601 в серии cobas 6000 на странице cobas 6000.
По вопросам продукта, предложения и технической информации можно воспользоваться формой на странице «Контакты» или адресом info@tiliamedical.com.
Часто задаваемые вопросы
По данным Roche, прибор использует технологию электрохемилюминесценции (ECL) для гетерогенных иммуноанализов.
На странице продукта Roche указано 18 позиций реагентов. Прибор выполняет пипетирование с одноразовыми наконечниками и ёмкостями, предотвращающими перенос контаминации.
На страницах продуктов Roche для cobas e 411 указаны тесты Elecsys Vitamin B12 II и Elecsys Rubella IgM.
Источники
- Roche Diagnostics, анализатор cobas e 411
- Roche Diagnostics, информационный листок Elecsys Rubella IgM (PDF)
- FDA, резюме решения 510(k) для Elecsys Rubella IgM (K092322)
- FDA, резюме решения 510(k) для Elecsys Vitamin B12 II (K151786)
- Roche Diagnostics, Elecsys Vitamin B12 II
- Roche Diagnostics, Elecsys Rubella IgM
