info@tiliamedical.com
(0212) 438 45 42
info@tiliamedical.com
(0212) 438 45 42
تُقدَّم المنتجات في مجموعتين. المجموعة الأولى هي أجهزة الفحص وتتألف من محللات الكيمياء الحيوية والمقايسة المناعية وأجهزة غازات الدم. والمجموعة الثانية هي مجموعات الفحص وتتألف من الكواشف التي تعمل على هذه الأجهزة. وقد يكون تقييم العدة والجهاز كلاً على حدة مضللاً؛ لأن كل كاشف يُنتَج لمحللات محددة، ويُذكر التوافق في معلومات منتج الشركة المصنِّعة.
وفق Roche يُعرَّف محلل cobas c 111 لأحمال العمل الصغيرة بما لا يتجاوز 50 عينة يومياً. وتصف Roche سلسلة cobas 6000 بأنها مُحسَّنة لأحمال العمل العالية؛ وتجمع السلسلة في النظام نفسه بين القياس الضوئي وISE ووحدة مقايسة مناعية. ووفق Beckman Coulter يضم DxC 500i وحدتي الكيمياء والمقايسة المناعية معاً؛ وتذكر الشركة المصنِّعة 400 فحص ضوئي في الساعة، وما يصل إلى 800 فحص مع ISE، و100 فحص مقايسة مناعية في الساعة.
وتختلف متطلبات المساحة والعاملين واستهلاك الكواشف والميزانية بحسب سرعة الجهاز. ولذلك يناسب في التقييم تحديد عدد العينات اليومي أولاً ثم اختيار طراز الجهاز بعد ذلك.
اسم الفحص وحده لا يكفي. فينبغي تقييم نوع العينة التي يعمل عليها الفحص، سواء كانت مصلاً أو بلازما أو بولاً أو دماً كاملاً، إضافة إلى الحاجة إلى المعايِر ومواد المراقبة ومدة الصلاحية. فعلى سبيل المثال، وفق ملخص 510(k) الذي نشرته FDA يشمل فحص الكالسيوم من Roche مصل الإنسان وبلازمته وبوله. أما HbA1c في الدم الكامل فهو وفق Roche استخدام مذكور بصورة مستقلة لجهاز c 111.
تتولى TİTCK تسجيل الأجهزة الطبية المنتجة أو المستوردة في البلاد ومتابعتها ومراقبتها عبر نظام تتبع المنتجات (ÜTS). ومن الفحوص الموصى بها قبل الشراء الاستعلام عن سجل المنتج وسجل الشركة البائعة في ÜTS.
إذا ذُكر في طلب العرض اسم المنتج أو رمزه والجهاز الذي ستُستخدم فيه العدة والكمية الشهرية التقريبية أمكن مطابقة الطلب مع المنتج المعني. ويمكن استخدام النموذج أو عنوان البريد الإلكتروني في صفحة الاتصال. وللاطلاع بحسب العلامة توجد صفحة العلامات التجارية.
هما منتجان منفصلان لكنهما مترابطان: إذ يُنتَج كل كاشف ليعمل على محللات محددة. ويوصى بالتأكد من التوافق من معلومات منتج الشركة المصنِّعة؛ كما يمكن التواصل مع Tilia Medical عبر صفحة الاتصال.
يلزم أولاً تحديد عدد العينات اليومي. وفق Roche يُعرَّف cobas c 111 لما لا يزيد على 50 عينة يومياً؛ وعند الحجم العالي تُقيَّم أنظمة مثل cobas 6000.
تتولى TİTCK تسجيل الأجهزة الطبية المنتجة أو المستوردة في البلاد ومتابعتها عبر ÜTS. ويوصى بالاستعلام عن سجل المنتج والبائع قبل الشراء.
