О продукте
Elecsys HTLV-I/II (код Roche CPS_000486) представляет собой иммуноанализ in vitro для качественного определения антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме человека. По данным страницы продукта Roche, метод назван электрохемилюминесцентным иммуноанализом (ЭХЛА), а тест определён для иммунохимических анализаторов cobas e. Страница указывает, что тест предназначен для индивидуального скрининга доноров.
Определяемый показатель и клиническое значение
По информационной сводке ВОЗ, HTLV-1 является ретровирусом, вызывающим хроническую пожизненную инфекцию, при этом у большинства инфицированных симптомы не проявляются. Вирус передаётся главным образом половым путём, при грудном вскармливании, при совместном использовании игл и при небезопасном переливании крови. Переливание клеточных продуктов крови и трансплантация солидных органов несут высокий риск передачи.
По данным ВОЗ, диагностика, как правило, начинается с иммуноферментного анализа, выявляющего антитела в крови. Один тест не считается окончательным, и для подтверждения инфекции необходим второй тест, такой как вестерн-блот, линейный иммуноанализ или ПЦР. Подтверждение позволяет также отличить HTLV-1 от менее патогенного HTLV-2. ВОЗ называет скрининг донорской крови на HTLV-1 важной профилактической мерой.
Технические сведения
- Продукт: Elecsys HTLV-I/II (Roche, CPS_000486)
- Метод: электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ЭХЛА); качественное определение антител
- Образец: сыворотка и плазма человека. Roche указывает, что тест не предназначен для использования с образцами пуповинной крови
- Область применения: индивидуальный скрининг добровольных доноров цельной крови и компонентов крови, а также доноров органов с бьющимся сердцем, тканей и клеток (страница продукта Roche)
- Фасовка: 100 тестов и 200 тестов (cobas e 411, 601 и 602)
- Фасовка: 300 тестов (cobas e 402 и cobas e 801)
- Фасовка: 20 × 300 тестов (cobas pro serology solution, аналитический блок cobas e 801)
Применение и совместимость
На странице продукта Roche указаны следующие системы:
- cobas e 411
- cobas e 601 и cobas e 602
- cobas e 402 и cobas e 801
- cobas pro serology solution (с аналитическим блоком cobas e 801)
Страницы систем: cobas e 411 и cobas e 402. Другие иммунохимические реагенты представлены на странице тест-наборы.
Объём образца и время теста приведены в инструкции к методу Roche. Алгоритм подтверждения реактивных результатов относится к ответственности соответствующей лаборатории и национальных рекомендаций.
Часто задаваемые вопросы
По данным страницы продукта Roche, это иммуноанализ in vitro для качественного определения антител к HTLV-I и HTLV-II в сыворотке и плазме человека.
Страница продукта Roche указывает, что тест не предназначен для использования с образцами пуповинной крови.
По данным ВОЗ, после скрининга на антитела необходим второй тест, такой как вестерн-блот, линейный иммуноанализ или ПЦР.
Контакты
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
