О продукте
Elecsys Sirolimus (код Roche CPS_000514) представляет собой иммуноанализ для количественного определения сиролимуса в цельной крови человека in vitro. По данным страницы продукта Roche, тест предназначен для поддержки ведения пациентов после трансплантации почки, получающих лечение сиролимусом. Метод назван электрохемилюминесцентным иммуноанализом (ЭХЛА).
Определяемый показатель и клиническое значение
Сиролимус является иммуносупрессивным препаратом, применяемым после трансплантации органов. Согласно инструкции FDA к препарату Rapamune, мониторинг минимальных (trough) концентраций сиролимуса в крови рекомендуется для всех пациентов. Отмечается, что мониторинг особенно важен у пациентов, у которых метаболизм препарата может быть изменён, при печёночной недостаточности, при изменении лекарственной формы препарата, а также при одновременном применении сильных индукторов или ингибиторов CYP3A4.
Инструкция рекомендует контролировать минимальную концентрацию не менее чем через 3-4 дня после нагрузочной дозы. В ней указано, что мониторинг уровня препарата не должен быть единственным основанием для коррекции лечения, и необходимо учитывать также клинические данные, результаты биопсии и другие лабораторные показатели. Тот же документ указывает, что концентрации сиролимуса в крови измеряют хроматографическими и иммунохимическими методами, что результаты этих методов могут быть не взаимозаменяемы и что целевой диапазон следует корректировать в соответствии с используемым методом.
Технические сведения
- Продукт: Elecsys Sirolimus (Roche, CPS_000514)
- Метод: электрохемилюминесцентный иммуноанализ (ЭХЛА)
- Образец: цельная кровь человека
- Фасовка: 100 тестов (cobas e 402 и cobas e 801; версия Roche 5, каталожный номер 07027834190)
- Фасовка: 100 тестов (cobas e 411, cobas e 601 и cobas e 602; версия Roche 5, каталожный номер 06327974190)
- Объём образца и диапазон измерения приведены в инструкции к методу Roche
Применение и совместимость
На странице продукта Roche указаны следующие системы:
- cobas e 402 и cobas e 801
- cobas e 411
- cobas e 601 и cobas e 602
Страницы систем: cobas e 411 и cobas e 402. Другие реагенты представлены на странице тест-наборы.
Целевые уровни и коррекция дозы относятся к ответственности клинической команды.
Часто задаваемые вопросы
По данным страницы продукта Roche, тест определён для измерения сиролимуса в цельной крови человека.
По данным страницы продукта Roche, тест применяется для поддержки ведения пациентов после трансплантации почки, получающих лечение сиролимусом.
Согласно инструкции FDA к препарату Rapamune, результаты хроматографических и иммунохимических методов могут быть не взаимозаменяемы, а целевой диапазон следует корректировать в соответствии с используемым методом.
Контакты
Запросы на коммерческое предложение и техническую информацию по продукту можно направить через форму на странице контактов или по адресу info@tiliamedical.com.
